【48812】【瑞士步琦】冻干工艺精准操控Lyovapor™ L-300完结全主动结尾断定

  工艺优化，特别是取得枯燥和安稳产品所需的工艺时刻，一般依靠于重复实验的办法。在本文中，运用了不同进程剖析技能的组合来确认实验室冷冻枯燥机(Lyovapor™ L-300)中甘露醇溶液一次和二次枯燥的结尾。

  在加热隔板上运用西林瓶，经过对样品参数的原位丈量直接盯梢枯燥进程，可以在运转的冷冻枯燥循环中即时调整进程时刻。

  它有助于按照产品所需的剩余水分含量更快地优化参数。此外，这些剖析技能为监测进程的再现性供给了必要的东西。

  表2)。升压测验的压力极限设置为 0.060 mbar，测验时刻为 30 秒。第一次升压实验在初级枯燥第 2 步进行 5 分钟后进行，每 60 分钟重复一次。

  图1和图2为小瓶甘露醇样品冷冻枯燥的温度和压力曲线中显现了两个隔板上样品温度。

  跟着水分含量和提高速率的下降，产品温度上升，在初级枯燥结束时到达隔板温度。经过16.0小时的枯燥时刻，到达了温差实验的规范。

  相应的，在设定冷凝器压力为 0.100 mbar 时，电容式压力计测得的枯燥室内实践压力平均值为 0.150 mbar，如

  图2所示。在冰提高进程中，由依靠气体的皮拉尼压力计取得的压力值比电容压力计丈量的压力值大约1.6倍。跟着冰含量和提高速率的下降，皮拉尼压力计的压力值挨近电容压力计的丈量值。

  ▲图2. 外部电容(绿色)压力计和皮拉尼(赤色)压力表以及内部压力计(黄色)丈量的压力。

  ▲图3. 电容式(绿色)压力计与皮拉尼式(赤色)压力计的核算压差如图2所示。

  图3显现了从两个外部压力表(皮拉尼压力计减去电容压力计)的值核算得出的数值差异。在大约15.5小时的枯燥时刻后，到达了压差测验的规范。升压实验成果如图1和图2所示。在皮拉尼和电容式压力计的曲线)中可以精确的看出，虽然中心阀封闭，枯燥室内的压力上升是因为水蒸气的继续提高形成的。在冰提高进程中，开始的高压上增值在初级枯燥结束时一会儿就下降(棕色尖峰)。

  初级枯燥 16.3 小时后到达升压实验规范。相应的，从设定的隔板温度曲线中升压实验的时刻点。每次进行升压实验时，架子的加热在实验期间主动暂停。因为最终一次初级枯燥结尾测验在 16.3 小时后成功，因而与开始设定的初级枯燥时刻比较，样品枯燥状况的主动查验测验将初级枯燥阶段延长了 0.3 小时(见

  跟着升压实验的完结，一切设定结尾实验均顺利完结，冻干循环主动进入次级枯燥阶段。

  这种原位盯梢避免了在一切冰提高之前过早过渡到二次枯燥阶段。一切三种测验对结尾的估量时刻大致类似，约为 15.5 至 16.3 小时。在次级枯燥阶段，从产品中去除未冻水导致皮拉尼计记载的压力值在枯燥时刻约 18 小时(赤色曲线所示。

  经过避免过早过渡到下一个枯燥阶段，如次级枯燥或坚持，提出的办法提高了工艺功率。这些端点测验的集成有助于枯燥进程的精确操控和可靠性，然后取得所需的产品特点，如最佳枯燥度和视觉外观。

  研究成果确认了在Lyovapor™L-300冷冻枯燥机中运用独自或联合结尾测验来精确确认结尾的有用性。

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