输液器走漏正负压测验仪是依据规范《GB8368-2018一次性运用输液器重力输液式》研制而来,适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头号测验,大多数都用在测定医用输液器的物理特性,是判定输液器正负压物理性能的重要手法之一。
《GB8368-2018一次性运用输液器重力输液式》规范规则了一次性运用重力输液式输液器的符号、资料、物理、化学和生物等要求。
本规范适用于一次性运用的、与输液容器和静脉用具合作运用的重力输液式输液器。
应在最小微粒污染条件下制作输液器。液体通路外表应润滑并洁净,按A.1规则实验时,微粒数应不超越污染指数限值。
按A.3实验时,输液器液体通路各组件间的衔接,不包括保护套,应能接受不小于15N的静拉力,继续15s。
A.2.2 将输液器与气源衔接,堵住其他出口,内部施加高于大气压强50kPa的气压15s。在40℃水中查验输液器空气走漏。
A.2.3 将除气泡的蒸馏水充人输液器,接至一个线s。查验是否有空气进入输液器
用直径为(20±1)μm的胶乳粒子悬浮液作为实验液,100ml实验液中约含有粒子1000个”A.5.2 过程
按图A.1所示的实验装置,装置药液过滤器,使其与实际运用状况共同,在药液过滤器下端约
100mm处剪断输液器管路。用5mL贮存在贮液瓶中的实验液冲刷药液过滤器,弃去滤出液。将100mL实验液经过药液过滤器,在抽真空条件下,使流出液悉数经过一个孔径为5μm~8μm、直径47mm黑色格栅滤膜,将留有胶乳粒子的滤膜放在恰当的显微镜的载玻片或托盘上,在50倍~100倍的扩大倍数下对不小于50%的网格面积中的胶乳粒子进行计数,显着的非胶乳粒子不计。