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新版药典推动江苏制药设备产业升级

来源:火狐网页    发布时间:2024-07-23 12:52:16

医药行业的发展离不开制药装备的进步,但记者在刚刚落幕的第39届中国制药机械博览会中发现,虽然近几年江苏制药装备行业成绩非常显著,但行业内普遍缺乏自主创新,一些高端生产设备的核心技术仍为国外企业所掌

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  • 产品介绍

    INTRODUCTION

      医药行业的发展离不开制药装备的进步,但记者在刚刚落幕的第39届中国制药机械博览会中发现,虽然近几年江苏制药装备行业成绩非常显著,但行业内普遍缺乏自主创新,一些高端生产设备的核心技术仍为国外企业所掌握。

      常州先锋干燥设备有限公司是江苏省的高新技术企业,销售经理李云峰向记者介绍,本次展出的产品都是经过技术改进的。“LPG-5型离心喷雾干燥机是我们公司2009年研发的,这种干燥机将粒液经离心喷雾,在高温气流中瞬间蒸发95%—98%水分,完成干燥仅需数秒钟。该产品仅次于丹麦尼鲁公司和日本大川远公司的同种类型的产品,目前在国内也处于技术领先水平。”不过李云峰坦陈,这种干燥机也是通过吸收国外先进的技术改造而成。

      据了解,目前我们国家生产制药装备的企业已达800余家,产品品种规格超过3000种,年产值约150亿元人民币,产品除充分满足国内中西药厂、动物药厂及保健品厂需求外,还远销60多个国家和地区,成为名副其实的制药装备生产大国。但是,在国际制药机械展览会上却特别难看到中国企业的身影。业内专家分析指出,由于国内企业在技术水平上大部分仍处于仿制、改进及组合阶段,行业未能形成自主创新体系,很少有具备自主知识产权的拳头产品,目前我国制药装备同国外制药装备水平相比至少差10年以上。

      “加强自主创新、加大研发技术,这我们都懂,但目前在国内很难实现。”一些制药装备企业表示无奈,称根本原因是“有货无市”。李云峰和记者说,先锋公司新近研发一款“二合一”的球形抛丸机,即将传统两台式改造合成一体,这种球形抛丸机不仅节省摆放空间,而且在性能上也更优化,在生产的全部过程中能够大大减少污染,同时因为不需要在两台机器间来回奔波而节省大量人力。“但目前还没有哪家制药企业使用这样的机器。”李云峰说,新产品的推广都要经历一个过程,而另外一个主要的因素则是价格。新技术产品的价格一般都比较贵,很多制药企业在采购机器时更注重节省成本,对于机器则抱有“能用就好”的态度。市场的“低价”需求导致很多制药装备企业步入竞相压价销售的误区,企业大都把生产规模摆在第一位而很少投入技术研发。

      凯能水处理科技南通有限公司工程师王思兵和记者说,2010年版《中华人民共和国药典》出台,对制药机械行业发展有一定的推动作用。据悉,新版药典将于10月1日起正式施行,该版药典收载品种总计4567个,其中新增品种1386个,新品种增幅达43%,修订幅度达70%,均为有史以来最高。“新版药典尤其注重完善药品安全性检查项目,加强了对重金属、有害元素、残留溶剂、抑菌剂、杂质等的控制。”

      王思兵说,新药典对药品提出更高的要求,势必会淘汰一些落后的制药机械,这也给制药设备行业带来新的机遇。“进入2010年以来我们公司的销售额已达到1300万元,同比增长30%左右。”同时,对制药机械的要求也上了一个台阶,比如针对新药典的要求,凯能公司对纯化水系统设备就做了一些改进,“现在我们大部分用一级反渗透水处理设备。”王思兵介绍道,这种处理设备增加了EDI电去离子装置,出水质量更好,而且10吨水可回收9.5吨以上,可大量节约用水和减少能耗。另外,在热换器、反渗透热水膜和水系统预处理等设备上,公司也增加了消毒灭菌的程序,设备的焊接也用自动焊接技术替代以往的手动焊接,通过充氩保护让设备更牢固,承受压力更强。

      有关专家觉得,政策的推动作用是不可小觑的,目前国内FDA和GMP认证标准渐渐与国际接轨,对制药行业与制药装备产业有反推作用,但江苏的制药装备行业要发展,甚至在国际上形成竞争力,则必须加强自主创新以及企业管理的规范化和标准化。

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